Management de la qualité

ADEQUAT EXPERTISE accompagne les industriels pour la création, l'implémentation et le maintien de leur système qualité, dans une démarche d'amélioration et dans le respect des exigences réglementaires applicables. Les solutions proposées sont personnalisées et adaptées à la taille de l'entreprise. ADEQUAT EXPERTISE propose également des prestations d'externalisation de tout ou partie des services qualité : par exemple, les audits (internes et fournisseurs), le pilotage du service Qualité et sa planification, l'analyse de l'efficacité du système qualité et de ses processus, la formation et la sensibilisation des collaborateurs et des sous-traitants ...

DOMAINES DE COMPETENCES

  • Maîtrise des référentiels ISO13485 - ISO9001 - cGMP (FDA - 21CFR)
  • Validation des étapes clés des processus : conception, contrôle, fabrication, logistique, achats,...
  • Création & Pilotage de systèmes qualité
  • Accompagnement à la certification
  • Qualifications des sous-traitants (formation des sous-traitants et audits)
  • Industrialisation de produits : pilotage et suivi de projets
  • Programme d'Audits internes
  • Prestations d'externalisation des activités Qualité : prise en charge de tout ou en partie de la planification de la qualité, encadrement du service qualité

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